欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于青少年患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员会已批文优时比（UCB）的抗帕金森氏症药剂 Vimpat 可用成人。该监管机构批文这款药剂作为单一替代疗法和基本功能替代疗法在、成人和 4 岁以上成人中可用帕金森氏症其余部分高烧替代疗法，不管帕金森氏症是不是有自体病变高烧。

帕金森氏症是一种慢性神经细胞精神上，它影响全球有约 6500 上千人，其中近一半的病例是在成人一时期被病因出来。根据优时比的确实，小儿科患者适用目前可供适用的抗帕金森氏症药剂会遭受妨碍事件，因此需要额外的替代疗法方案，以便在较少副作用的情况下操纵帕金森氏症高烧。

该公司指出，Vimpat（拉尼乙酰）的扩展批文基于该药剂从到成人数据的小幅度基本原理，它的批文同时也得不到了在成人中搜集的该药剂安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性帕金森氏症高烧的小儿科患者适用目前的替代疗法方案，仍可能经历较低的帕金森氏症高烧操纵，以及贫困质量攀升，」荷兰兰斯大学医院的小儿科临床帕金森氏症、睡眠精神上和功能性神经细胞科处长 Arzimanoglou 教授指为。

「随着拉尼乙酰的批文，欧盟的卫生保健管理学执法人员和小儿科患者现在有了一种额外的替代疗法方案，它既可作为单一替代疗法，也可作为基本功能替代疗法，这代表了一次极大的的发展，可以进一步帮助 4 岁及以上罹患帕金森氏症的成人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为基本功能替代疗法在及成人（16 岁-18 岁）帕金森氏症患者中可用替代疗法帕金森氏症的其余部分高烧，不管帕金森氏症是不是有自体病变高烧。

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编辑： 冯志华