目的:非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,附加抗抑郁症止痛物(AEDs)共同化疗抗止痛性其余部分发烧DF抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给止痛,对其止痛效和安全性进行评估。方法:本研究为多区域内、安慰剂、安慰剂对照实验(临床实验行政识别号: NCT00699972)。患儿([1]12 岁, 1–3 AEDs给止痛后仍存在抑郁症经常性发烧)被随机第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给止痛一次。基线期(6 周)后,患儿转入月末19周的安慰剂先决条件:先进行月末6周的滴注(按2 mg/周增量缩减到前提施打),随后转入月末13周的保有期。主要前提为抑郁症发烧的百分比比值;可在成员国登记注册的基本前提为50%的简便。结果:随机化疗的388亦然患儿中,得到了387亦然患儿的抑郁症发烧频率数据。这些在安慰剂先决条件的意向化疗人群中,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗组的抑郁症发烧频率中差值比值都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)皆仍未达到显著性不同。68亦然(17.5%)患儿仍仍未继续实验,包括出现不当事件真相的40 亦然(10.3%)患儿。化疗引起的不当事件真相多数为胸痛、嗜睡、易怒、发烧、摔倒及共济失调。结论:本实验说明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能用止痛改善了自知控制性其余部分发烧DF抑郁症患儿的抑郁症控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可接受的安全性与选择性。事实分类:本研究机构备有的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈基本功能用止痛可以有效主要用途自知控制性其余部分发烧DF抑郁症患儿,为I类事实。
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