目的:非开放性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤抑制剂(AEDs)共同用药抗药剂性部分心脏病HG脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和耐用性顺利进行评核。工具:本研究为多中所心、临床、低静脉注射对照实验(临床实验司法识别系统号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在脑瘤经常性心脏病)被随机第一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及低静脉注射每日给药剂一次。基线期(6 周)后,病人转到月份19周的临床阶段性:不须顺利进行月份6周的滴注(按2 mg/周增量增为最终目标静脉注射),随后转到月份13周的延续期。主要最终目标为脑瘤心脏病的总和恒定;可在欧盟注册的基本最终目标为50%的简单。结果:随机用药的388事例病人中所,获取了387事例病人的脑瘤心脏病Hz原始数据。这些在临床阶段性的意向用药一些人中所,低静脉注射、8 及12 mg的吡仑帕奈用药组的脑瘤心脏病Hz中所值恒定都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 低静脉注射都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未超越显著性差异。68事例(17.5%)病人未能继续实验,包括显现出来不良政治事件的40 事例(10.3%)病人。用药激起的不良政治事件大多为头晕、嗜睡、易怒、头晕、摔倒及共济失调。论点:本实验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计服药剂缓解了难为遏制性部分心脏病HG脑瘤病人的脑瘤遏制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可接受的耐用性与低静脉注射。证据分类:本研究室发放的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈特别设计服药剂可以有效用于难为遏制性部分心脏病HG脑瘤病人,为I类证据。
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