据9月1日发布的消息,FDA已经审批UCB新公司的Vimpat单药疗法用以用药帕金森氏症。这这样一来该药可以单独给药用以一小性发烧的成年人帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以帕金森氏症患儿的辅助用药。
美国监管机构这项新的中选,这样一来一小发烧的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的帕金森氏症患儿,也可以换成Vimpat单药用药。
该药是UCB新公司克服Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来因素的主要厂商。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿德国马克的收入。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与既有用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢得很高的收入。
因为该病十分复杂,患儿需要与众不同用药,因此,帕金森氏症患儿的用药并不需要多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多帕金森氏症病人更多用药并不需要为目标。从前由于Vimpat的审批,眼科医生和帕金森氏症患儿又有了更多用药并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时中选了Vimpat各种化学合成单次损耗低剂量。
UCB已原计划向西欧呈交申请,扩展其在该区外的既有高血压。为此,UCB将要进行一项学术研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用以新病人一小性发烧帕金森氏症患儿时的有效性和安全性。
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