EMA建议：受到限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理制度局（EMA）用药安全和可能会评估委员会决定，加强对甲组戊酸盐的使用管理制度，限制育龄期未婚使用甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐渗透到会所致胚胎斜视和发育疑问。

委员会决定，除了对外科手术无效或不耐受，甲组戊酸盐不应用于外科手术中都风发作或表征妨碍的流产或刚刚流产未婚。

对于那些甲组戊酸盐是唯一外科手术自由选择的未婚来说，前提来进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于处理这种可能会，可根据具体可能会，在医师的指导工作和监督下来进行分娩准备好。此外，这种可能会值得注意也适用于预防痉挛。

EMA还决定，病理医师在向这些群体开具甲组戊酸盐处方药时，应获知有关用药的全部的资讯，必需症状阐释用药的潜在可能会，在取得症状的坚称同意后，方可来进行相关外科手术。

以上决定基于怀胎甲组戊酸盐渗透到效应的一项系统评估，在这项系统评估中都，EMA委员会不仅建议了牵涉的症状和家庭，还建议了相关的专家和精神科。

发育妨碍

最近的研究表明，怀胎甲组戊酸盐渗透到的学龄前学童发育疑问患病可能会高达30%-40%，包括：步行和词汇推迟、遗忘妨碍、谈话和表达瓶颈和智力程度低下。

此外，有数据库推断，睾丸内甲组戊酸盐渗透到的学童在出生时，斜视的可能会平均为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中都的患病可能会仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的可能会也较大。当前数据库也表明，怀胎甲组戊酸盐渗透到的学童患孤独症谱系妨碍和孤独症的可能会为一般学童的3倍和5倍。

委员会决定，前提向欧盟的卫生保健人员和给与甲组戊酸盐外科手术的症状提供有关这种用药的教育资料，以获知他们这种用药的相关可能会。病理医师也前提均会评估正在给与外科手术的青春期或计划案分娩未婚。

目前，这些决定已经提交至人类认赞许程序和分散程序协调组，马上终究裁定。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对外科手术有任何疑问的未婚，应立刻建议医师。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的哈佛大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将会减小睾丸内甲组戊酸盐渗透到的学童数量。鉴于甲组戊酸盐渗透到的多种斜视和胚胎发育疑问可能会，以及大平均一半的流产不属于计划案流产，甲组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个坚拒的自由选择。

“我们支持这一决定，甲组戊酸钠不某种程度作为外科手术育龄未婚发作的主力外科手术法则。并且，未婚在分娩期间也需要被获知用药的潜在可能会。我们一直致力于育龄期发作未婚给与孕前建议的活动，同时也提供了一些资源，以必需她们了解到发作用药的潜在可能会。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作用药也适当，但是对于已流产或计划案分娩的未婚来说，最低施打的甲组戊酸钠仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代用药并不能高度集中都发作症状，副作用过大，或是无法高度集中都的发作发作可能会远高于甲组戊酸钠带来的危害。

在这种可能会下，取决于利益后，症状和医师可能会得出结论，甲组戊酸钠对他们来说是最安全的自由选择。如果采纳这些决定，前提必需症状了解到甲组戊酸钠的潜在可能会，并与医师制定最佳外科手术提案。

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编辑： 李英飞